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核心提示ღ✿ღ:2023年以来ღ✿ღ,国家层面发布了一系列关于保健食品的重点法规ღ✿ღ,涵盖了原料目录ღ✿ღ、功能声称ღ✿ღ、技术评价ღ✿ღ、标志规范等多个方面ღ✿ღ,为保健食品行业的健康发展提供了坚实的法规基础ღ✿ღ。同时ღ✿ღ,“换证”工作的正式启动ღ✿ღ,标志着对在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品的集中规范ღ✿ღ,进一步提升了行业的规范化水平ღ✿ღ。基于以上背景不朽情缘官方网站-app下载ღ✿ღ,伙伴网对保健食品行业的发展进行了分析梳理ღ✿ღ。
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“换证”指的是依据现行法律法规集中规范在产在售“双无”产品注册证书不朽情缘官方网站-app下载ღ✿ღ,设立注册证书有效期ღ✿ღ,规范保健功能声称ღ✿ღ,完善产品标签说明书样稿歪歪漫画登录首页页面中心ღ✿ღ、产品技术要求和产品档案信息歪歪漫画登录首页页面中心ღ✿ღ,换发保健食品注册证书ღ✿ღ。过渡期为2023年8月31日起5年内ღ✿ღ,《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》的发布实施标志着“换证”工作正式启动ღ✿ღ。《保健食品注册管理办法(试行)》(已经废止)ღ✿ღ,于2005年7月1日起施行ღ✿ღ,其中规定保健食品批准证书有效期为5年不朽情缘官方网站-app下载ღ✿ღ。“换证”主要指以下产品ღ✿ღ:
保健食品通过不断完善标准法规体系ღ✿ღ,持续扩大保健食品原料目录和功能目录ღ✿ღ,鼓励企业研发创新ღ✿ღ,加快推动保健食品注册备案双轨运行歪歪漫画登录首页页面中心ღ✿ღ。
国家标准化管理委员会批准将全国特殊膳食标准化技术委员会更名为全国特殊食品标准化技术委员会ღ✿ღ,负责特殊食品领域质量国家标准制修订ღ✿ღ,2024年2月发布《保健食品中褪黑素的测定》等12项国家标准(征求意见稿)ღ✿ღ。2023年12月食品安全国家标准审评委员会秘书处发布《保健食品良好生产规范》等21项食品安全国家标准(征求意见稿)ღ✿ღ。中国营养保健食品协会团体标准发布2024年第3号和第4号公告ღ✿ღ,其中包含《保健食品用原料人参叶》等174项保健食品用原料团体标准歪歪漫画登录首页页面中心ღ✿ღ。
近两年新版营养素补充剂保健食品原料目录新增了二十二碳六烯酸(DHA)不朽情缘官方网站-app下载ღ✿ღ、“酪蛋白磷酸肽+钙”ღ✿ღ、氯化高铁血红素ღ✿ღ,更新了部分原料及化合物的标准依据ღ✿ღ,营养素补充剂保健功能目录增加了补充n-3多不饱和脂肪酸的保健功能及其释义ღ✿ღ。非营养素补充剂保健食品原料目录新增大豆分离蛋白ღ✿ღ、乳清蛋白ღ✿ღ、人参ღ✿ღ、西洋参和灵芝ღ✿ღ,并对非营养素补充剂保健功能目录及其评价方法进行了更新ღ✿ღ。2023年8月发布的《关于政协第十四届全国委员会第一次会议第01421号(医药卫生类111号)提案答复的函》提及ღ✿ღ:“研究将人参ღ✿ღ、灵芝ღ✿ღ、西洋参ღ✿ღ、铁皮石斛ღ✿ღ、蜂胶等63种原料纳入保健食品原料目录ღ✿ღ。”其中提及的前三种原料已经正式发布ღ✿ღ,相信未来会有更多的原料纳入保健食品原料目录歪歪漫画登录首页页面中心ღ✿ღ。
《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》允许任何单位或者个人在开展相关研究的基础上歪歪漫画登录首页页面中心ღ✿ღ,单独或联合提出保健食品新功能建议ღ✿ღ,鼓励企业研发创新ღ✿ღ,激发产业内生动力ღ✿ღ。市场监管总局用创新的制度ღ✿ღ、全新的赛道为保健食品高质量发展赋予新动能不朽情缘官方网站-app下载ღ✿ღ。借鉴国际功能性食品管理精髓ღ✿ღ,激励我国企业紧贴市场需求ღ✿ღ,锐意研发创新ღ✿ღ,让蕴含深厚中医中药底蕴的保健食品ღ✿ღ,在全球舞台上展现独特魅力ღ✿ღ,大幅提升企业与产品的国际竞争力ღ✿ღ。
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